... הפטנט על התרופה, לא מצא כל הבדל ביעילות בין טופירמאט לבין
פלצבו. התוצאה נבעה אולי מכך שמצבי מאניה שנוצרו על רקע טיפול בנוגדי דיכאון נרגעו בקרב רבים מהחולים בקבוצת
הפלצבו. גם למוטריגין (למיקטל) נמצא יעיל, בעיקר בשלב הדיכאוני. קלינאים ראו במשך שנים רבות בליתיום, בוולפרואט סודיום וקארבאמזפין תרופות יעילות יותר בהשתלטות על השלב ... היה יעיל יותר במניעת דיכאון דו - קוטבי בהשוואה לליתיום
ולפלצבו. אולם ההבדל ביעילות היה קטן, ועלה חשש כי מספר גדול של חולים שלא הגיבו לטיפול בליתיום מלכתחילה (או שליתיום גרם אצלם לתופעות לוואי קשות) נמשכו להשתתף במחקר זה, ... מגויסים למחקרים מבוקרים הכוללים קבוצת חולים המקבלת תרופת
פלצבו. עם זאת, ברוב המקרים ה - FDA מתעקש על מחקרי טיפול יחיד מבוקרים עם קבוצת
פלצבו לצורך קבלת אישור על תכשיר חדש לשימוש בפסיכיאטריה. גם כמה סטטיסטיקאים תומכים בעמדת ה - FDA, וטוענים שללא השימוש בקבוצה המטופלת
בפלצבו, חולים רבים יהיו חשופים לטיפול גרוע מפני שקבוצות גדולות של חולים יידרשו על מנת להוכיח את חוסר היעילות של טיפול חדש בהשוואה ליעילות של טיפול אקטיבי קיים כמו ... באוכלוסיית חולים לא מייצגת במחקרים מבוקרים הכוללים קבוצת
פלצבו . דוגמה אחת היא מחקר גדול שהשווה את היעילות של ולפרואט, ליתיום
ופלצבו בשלוש קבוצות אקראיות של חולים הסובלים מתחלואה דו - קוטבית, ולא מצא כל הבדל משמעותי בין הקבוצות, ככל הנראה משום שרק חולים עם הפרעה קלה גויסו למחקר. תרופות ...